Pianeta Farmaco

Emofilia A moderata, nuova indicazione Ue per anticorpo bispecifico

feb22023

Emofilia A moderata, nuova indicazione Ue per anticorpo bispecifico

La Commissione europea ha approvato l'estensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aic) di emicizumab in Ue. Le nuove indicazioni dell'anticorpo bispecifico includono la profilassi di routine degli episodi di sanguinamento nelle persone...
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Esofagite eosinofila, ok Ue a estensione Aic per dupilumab

feb22023

Esofagite eosinofila, ok Ue a estensione Aic per dupilumab

La Commissione Europea ha esteso l'autorizzazione all'immissione in commercio per dupilumab nell'Unione Europea come trattamento dell'esofagite eosinofila (EoE) negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. Lo rende noto Sanofi,...
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Dermatite atopica, Aifa approva rimborsabilità per upadacitinib

feb12023

Dermatite atopica, Aifa approva rimborsabilità per upadacitinib

L'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha approvato la rimborsabilità in Italia di RINVOQ (upadacitinib) per il trattamento di pazienti adulti affetti da dermatite atopica. Lo annuncia Abbvie sottolineando come la Commissione Europea aveva approvato...
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Antibiotici, Ema: progressi sulle carenze di amoxicillina nell’UE

feb12023

Antibiotici, Ema: progressi sulle carenze di amoxicillina nell’UE

La recente ondata di infezioni, insieme ad altri problemi, tra cui i ritardi di produzione e difficoltà di capacità produttiva, ha portato carenze di antibiotici a base di amoxicillina nella maggior parte degli Stati membri dell'UE ma le...
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Terapia Covid, Ema raccomanda l'autorizzazione al commercio standard per Paxlovid

gen312023

Terapia Covid, Ema raccomanda l'autorizzazione al commercio standard per Paxlovid

A distanza di un anno dall'autorizzazione all'immissione in commercio subordinata a condizioni per il medicinale antivirale orale Paxlovid di Pfizer per il trattamento del Covid-19, il Chmp dell'Ema ha raccomandato di convertire l'autorizzazione condizionata...
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Farmaci per dermatite atopica, cancro prostatico e mammario, le decisioni del Chmp e dell’Ue

gen312023

Farmaci per dermatite atopica, cancro prostatico e mammario, le decisioni del Chmp e dell’Ue

Tre importanti pareri positivi sono stati rilasciati dal Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema). Il primo ha portato alla raccomandazione dell'estensione di approvazione per dupilumab nel trattamento...
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Vaccino Covid, nessun collegamento con il rischio ictus. Gli aggiornamenti Ema

gen302023

Vaccino Covid, nessun collegamento con il rischio ictus. Gli aggiornamenti Ema

L'Agenzia Europea del Farmaco (Ema) non ha identificato alcun segnale di sicurezza relativo alla somministrazione del vaccino anti-Covid Pfizer e lo sviluppo di ictus nella popolazione anziana. La Food and Drug Administration (Fda) e i Centers for Disease...
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Sciroppi per la tosse contaminati, l’Oms invita ad azione immediata

gen302023

Sciroppi per la tosse contaminati, l’Oms invita ad azione immediata

L'Organizzazione mondiale della sanità (Oms) ha chiesto "un'azione immediata e concertata" per proteggere i bambini dai medicinali contaminati dopo l'ondata di decessi infantili legati agli sciroppi per la tosse lo scorso anno. Nel 2022, più...
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Covid-19, Fda sospende uso mix anticorpi. Non è attivo su nuove varianti

gen272023

Covid-19, Fda sospende uso mix anticorpi. Non è attivo su nuove varianti

Il mix di anticorpi monoclonali anti-Covid tixagevimab-cilgavimab "non è più autorizzato per l'utilizzo negli Stati Uniti fino a nuovo avviso". Lo ha comunicato l'Agenzia americana del farmaco Fda, che ha rivisto l'autorizzazione all'uso...
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Insonnia, disponibile un antagonista blocca-orexina. Ecco come funziona

gen272023

Insonnia, disponibile un antagonista blocca-orexina. Ecco come funziona

Per il trattamento dell'insonnia, che interessa oltre un terzo della popolazione mondiale e il 20% di quella italiana, la farmacoterapia può avvalersi di una nuova molecola appartenente alla classe dei Dora (Dual orexin receptor antagonists): daridorexant....
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